По завершении изготовления хирургических приборов необходимо проверить целостность электрических цепей и целостность пластиковой оболочки. Для многополюсных приборов необходимо также проверить изоляцию между двумя электродами.
Для обеспечения воспроизводимости результатов и малой длительности испытания тестовые станции с ручным управлением, используемые нашими клиентами, должны быть заменены автоматизированными испытательными системами. При этом необходимо учитывать многообразие приборов, для которых будут проводиться испытания. При организации подключения к ИУ требуется следить за его правильным функционированием. Таким образом, подключение должно выполняться в автоматическом режиме и не должно приводить к повреждению ИУ. При этом необходимо обеспечить безопасное соединение с низким переходным сопротивлением.
Соответствующая тестовая программа выбирается на основании сопутствующей документации путем сканирования штрихкода, что позволяет проводить полноценные испытания даже малоквалифицированным сотрудникам. Отсутствие разрывов в электроцепи может быть проверено с помощью двух процедур проверки целостности цепи, выполняемых для каждого прибора. Изоляция между электродами и целостность пластиковой оболочки проверяются путем приложения высокого напряжения. Для проверки оболочки необходимо целиком поместить ИУ в узкую металлическую трубу, выступающую в роли электрического потенциала для высоковольтного испытания.
Для охвата всего многообразия приборов можно воспользоваться различными тестовыми адаптерами с поддержкой регулировки по длине. В ряде случаев соединение выполняется посредством пружинных контактов, а для сверхчувствительных ИУ – с помощью пневматических контактов; которые также используются для фиксации ИУ.
ПО компьютера испытательной системы обеспечивает возможность сохранения любого количества тестовых программ, что позволяет определять требуемый объем тестирования и задавать тестовые данные для каждого ИУ. При этом для изделий с идентично установленными ИУ можно использовать одну и ту же тестовую программу, которая может быть присвоена соответствующему ИУ в списке изделий. Результаты испытания автоматически сохраняются в файл формата XML или Access в указанном месте сети.
Тестовый адаптер поддерживает возможность одновременной установки до 10 ИУ, которые параллельно проверяются в рамках высоковольтного испытания. При возникновении ошибки для каждого ИУ повторно выполняется отдельное испытание, что позволяет обнаружить неисправное ИУ. По завершении испытания техперсоналу поступает запрос на удаление неисправных приборов, что автоматически проверяется на следующем этапе. Проведение 4-проводного измерения позволяет проконтролировать правильность подключения ИУ при высоковольтном испытании.
Безопасность пользователя обеспечивается световой завесой. Таким образом, можно дополнительно сократить длительность цикла благодаря отсутствию необходимости закрытия и повторного открытия защитной дверцы. В случае неисправного ИУ пользователю приходилось бы неоднократно вмешиваться в работу испытательной системы для извлечения соответствующего отказавшего ИУ, т. е. периодически открывать защитную дверцу.
Для полностью автоматической проверки работоспособности испытательной системы используется отдельная модель для испытаний. В ходе ежедневного запуска испытательной системы техническому персоналу поступает запрос на подключение этой модели и запуск соответствующей программы. Испытательная система не допускает проведения последующего тестирования без выполнения испытаний на модели.