Медицинские приборы должны быть проверены на предмет безопасности и функциональности после их производства.
Возникла необходимость в разработке испытательной системы для проведения автоматических испытаний большого числа различных ИУ. Каждое ИУ должно подключаться однократно для предотвращения ошибок и обеспечения минимальной длительности испытания.
Для обеспечения охвата большого количества различных ИУ была разработана испытательная система, поддерживающая множество вариантов подключений, так что, например, 5 пользовательских систем могут быть последовательно проверены на предмет утечки тока без необходимости их переподключения. Кроме того, поддерживается возможность проведения проверки защитного заземления, высоковольтного испытания, а также проверки изоляции и функциональности без переподключения ИУ. Безопасность технического персонала гарантируется световой завесой, защищающей зону испытания с трех сторон с помощью отклоняющих зеркал, обеспечивая возможность боковой установки или извлечения ИУ.
Особым требованием являлось предоставление возможности управления ИУ техническим персоналом в ходе функциональных испытаний. Для этого был добавлен специальный этап считывания текста, в рамках которого рабочее напряжение продолжает подаваться на систему, несмотря на прерывание световой завесы.
ПО компьютера испытательной системы обеспечивает возможность со¬хранения любого количества тестовых программ, что позволяет опреде¬лять требуемый объем тестирования и изменять тестовые данные для каждого ИУ. При этом для изделий с идентично установленными ИУ можно использовать одну и ту же тестовую программу, которая может быть присвоена соответствующему ИУ в списке изделий. Соответствующая тестовая программа выбирается на основании сопутствующей документации путем сканирования штрихкода. Результаты испытания автоматически сохраняются в файл формата XML или Access в указанном месте сети.
Для полностью автоматической проверки работоспособности испытательной системы используется отдельная модель для испытаний. В ходе ежедневного запуска испытательной системы техническому персоналу поступает запрос на подключение этой модели и запуск соответствующей программы. Испытательная система не допускает проведения последующего тестирования без выполнения испытаний на модели.