Испытательная система для устройств высокочастотной хирургии и литотрипсии

Описание

Медицинские приборы должны быть проверены на предмет безопасности и функциональности после их производства.

Задача

Возникла необходимость в разработке испытательной системы для проведения автоматических испытаний большого числа различных ИУ. Каждое ИУ должно подключаться однократно для предотвращения ошибок и обеспечения минимальной длительности испытания.

Решение

Для обеспечения охвата большого количества различных ИУ была разработана испытательная система, поддерживающая множество вариантов подключений, так что, например, 5 пользовательских систем могут быть последовательно проверены на предмет утечки тока без необходимости их переподключения. Кроме того, поддерживается возможность проведения проверки защитного заземления, высоковольтного испытания, а также проверки изоляции и функциональности без переподключения ИУ. Безопасность технического персонала гарантируется световой завесой, защищающей зону испытания с трех сторон с помощью отклоняющих зеркал, обеспечивая возможность боковой установки или извлечения ИУ.

Особым требованием являлось предоставление возможности управления ИУ техническим персоналом в ходе функциональных испытаний. Для этого был добавлен специальный этап считывания текста, в рамках которого рабочее напряжение продолжает подаваться на систему, несмотря на прерывание световой завесы.

ПО компьютера испытательной системы обеспечивает возможность со¬хранения любого количества тестовых программ, что позволяет опреде¬лять требуемый объем тестирования и изменять тестовые данные для каждого ИУ. При этом для изделий с идентично установленными ИУ можно использовать одну и ту же тестовую программу, которая может быть присвоена соответствующему ИУ в списке изделий. Соответствующая тестовая программа выбирается на основании сопутствующей документации путем сканирования штрихкода. Результаты испытания автоматически сохраняются в файл формата XML или Access в указанном месте сети.

Для полностью автоматической проверки работоспособности испытательной системы используется отдельная модель для испытаний. В ходе ежедневного запуска испытательной системы техническому персоналу поступает запрос на подключение этой модели и запуск соответствующей программы. Испытательная система не допускает проведения последующего тестирования без выполнения испытаний на модели.

Преимущества

• Готовое решение, включающее держатель для ИУ, а также настройку и организацию рабочего места
• Простое интуитивно-понятное управление даже для малоквалифицированного технического персонала
• Подключение ИУ производится однократно, после чего вся процедура испытания выполняется автоматически
• При работе в сети все тестовые данные автоматически сохраняются в указанное место / базу данных
• Долгий срок службы и удобная в облуживании конструкция
• Все значения и настройки могут задаваться с помощью ПО
• Автоматические испытания на модели
• Обеспечение безопасности труда по стандарту EN 50191
• Автоматический выбор тестовой программы
• Большая глубина испытания

Технические характеристики

• Проверка защитного заземления, 10 – 30 A, контрольный вывод или специальный контакт на корпусе
• Проверка изоляции с помощью коммутационной матрицы с 8 произвольно соединяемыми контактами, 4 кВ
• Высоковольтное испытание (без защитного ограничения тока) с помощью коммутационной матрицы с 8 произвольно соединяемыми контактами, 5,5 кВ~ / 6,0 кВ= / 100 мА
• Функциональное испытание однофазного оборудования (диапазон измерения от 10 до 20 A) с записью значений напряжения, тока, мощности и коэффициента мощности
• Измерение тока утечки; тока прикосновения; испытание на утечку тока на пациента (5 частей пользователя) с имитацией ошибок; диапазоны тока 10 мА, 1 мА и 0,1 мА; автокоррекция нуля для испытаний на утечку тока на пациента в диапазоне 0,1 мА